Kamakailan lamang, sinertipikahan ng TÜV SÜD China Group (mula rito ay tatawaging "TÜV SÜD") ang mga elektronikong talaan at elektronikong lagda ng liquid nitrogen management system ng Haier Biomedical alinsunod sa mga kinakailangan ng FDA 21 CFR Part 11. Labing-anim na solusyon ng produkto, na independiyenteng binuo ng Haier Biomedical, ang ginawaran ng TÜV SÜD compliance report, kabilang ang seryeng Smartand Biobank.
Ang pagkakaroon ng sertipikasyon ng FDA 21 CFR Part 11 ay nangangahulugan na ang mga elektronikong talaan at lagda ng sistema ng pamamahala ng LN₂ ng Haier Biomedical ay nakakatugon sa mga pamantayan ng kredibilidad, integridad, pagiging kompidensiyal, at pagsubaybay, sa gayon ay tinitiyak ang kalidad at seguridad ng datos. Mapapabilis nito ang pag-aampon ng mga solusyon sa sistema ng pag-iimbak ng liquid nitrogen sa mga merkado tulad ng US at Europa, na sumusuporta sa internasyonal na pagpapalawak ng Haier Biomedical.
Matapos makakuha ng sertipikasyon ng FDA, ang sistema ng pamamahala ng liquid nitrogen ng HB ay nagsimula sa isang bagong paglalakbay ng internasyonalisasyon
Ang TÜV SÜD, isang pandaigdigang nangunguna sa pagsusuri at sertipikasyon ng mga ikatlong partido, ay patuloy na nakatuon sa pagbibigay ng propesyonal na suporta sa pagsunod sa mga regulasyon sa iba't ibang industriya, na tumutulong sa mga negosyo na manatiling nakatutok sa mga umuusbong na regulasyon. Ang karaniwang FDA 21 CFR Part 11 na inisyu ng US Food and Drug Administration (FDA), ay nagbibigay sa mga elektronikong rekord ng parehong legal na epekto gaya ng mga nakasulat na rekord at lagda, na tinitiyak ang bisa at pagiging maaasahan ng elektronikong datos. Ang pamantayang ito ay naaangkop sa mga organisasyong gumagamit ng mga elektronikong rekord at lagda sa mga biopharmaceutical, mga medikal na aparato, at mga industriya ng pagkain.
Simula nang ipromulgasyon ito, ang pamantayan ay malawakang pinagtibay sa buong mundo, hindi lamang ng mga Amerikanong kumpanya ng biopharmaceutical, ospital, institusyon ng pananaliksik, at laboratoryo, kundi pati na rin ng Europa at Asya. Para sa mga kumpanyang umaasa sa mga elektronikong talaan at lagda, ang pagsunod sa mga kinakailangan ng FDA 21 CFR Part 11 ay mahalaga para sa matatag na internasyonal na pagpapalawak, na tinitiyak ang pagsunod sa mga regulasyon ng FDA at mga kaugnay na pamantayan sa kalusugan at kaligtasan.
Ang CryoBio liquid nitrogen management system ng Haier Biomedical ay maituturing na isang "matalinong utak" para sa mga lalagyan ng liquid nitrogen. Binabago nito ang mga mapagkukunan ng sample tungo sa mga mapagkukunan ng datos, kung saan maraming datos ang minomonitor, nairerekord, at iniimbak nang real-time, na nag-aalerto sa anumang anomalya. Nagtatampok din ito ng independiyenteng dalawahang pagsukat ng temperatura at antas ng likido, pati na rin ang hierarchical management ng mga operasyon ng tauhan. Bukod pa rito, nagbibigay din ito ng visual na pamamahala ng mga sample para sa mabilis na pag-access. Maaaring lumipat ang mga user sa pagitan ng manual, gas-phase, at liquid-phase mode sa isang click lamang, na nagpapabuti sa kahusayan. Bukod pa rito, ang sistema ay sumasama sa IoT at BIMS sample information platform, na nagbibigay-daan sa tuluy-tuloy na koneksyon sa pagitan ng mga tauhan, kagamitan, at mga sample. Nagbibigay ito ng isang siyentipiko, standardized, ligtas, at mahusay na karanasan sa pag-iimbak ng ultra-low temperature.
Ang Haier Biomedical ay nakabuo ng isang komprehensibong one-stop liquid nitrogen storage solution na angkop para sa lahat ng eksena at volume segment, na nakatuon sa iba't ibang pangangailangan ng pamamahala ng sample cryogenic storage. Sakop ng solusyon ang iba't ibang senaryo, kabilang ang medikal, laboratoryo, low-temperature storage, biological series, at biological transportation series, at nagbibigay sa mga user ng kumpletong karanasan sa proseso kabilang ang engineering design, sample storage, sample retrieval, sample transportation, at sample management.
Sa pamamagitan ng pagsunod sa mga pamantayan ng FDA 21 CFR Part 11, ang CryoBio liquid nitrogen management system ng Haier Biomedical ay sertipikado para sa bisa ng aming mga elektronikong lagda at integridad ng aming mga elektronikong talaan. Ang sertipikasyong ito sa pagsunod ay lalong nagpahusay sa pangunahing kakayahang makipagkumpitensya ng Haier Biomedical sa larangan ng mga solusyon sa pag-iimbak ng liquid nitrogen, na nagpapabilis sa paglawak ng tatak sa mga pandaigdigang pamilihan.
Pabilisin ang internasyonal na pagbabago upang maakit ang mga gumagamit, at mapabuti ang kakayahang makipagkumpitensya ng mga pandaigdigang pamilihan
Ang Haier Biomedical ay palaging sumusunod sa isang internasyonal na estratehiya, na patuloy na nagtataguyod ng isang dual system na "network + localization". Kasabay nito, patuloy naming pinapalakas ang pag-unlad ng mga sistema sa merkado upang harapin ang mga gumagamit, pinahuhusay ang aming mga solusyon sa senaryo sa interaksyon, pagpapasadya, at paghahatid.
Nakatuon sa paglikha ng pinakamahusay na karanasan ng gumagamit, pinapalakas ng Haier Biomedical ang lokalisasyon sa pamamagitan ng pagtatatag ng mga lokal na pangkat at sistema upang mabilis na tumugon sa mga pangangailangan ng gumagamit. Sa pagtatapos ng 2023, ang Haier Biomedical ay nagmamay-ari ng isang network ng pamamahagi sa ibang bansa na may mahigit 800 kasosyo, nakipagtulungan sa mahigit 500 tagapagbigay ng serbisyo pagkatapos ng benta. Samantala, nagtatag kami ng isang sistema ng sentro ng karanasan at pagsasanay, na nakasentro sa United Arab Emirates, Nigeria at United Kingdom, at isang sistema ng sentro ng bodega at logistik na matatagpuan sa Netherlands at Estados Unidos. Pinalalim namin ang aming lokalisasyon sa UK at unti-unting ginagaya ang modelong ito sa buong mundo, patuloy na pinapalakas ang aming sistema ng pamilihan sa ibang bansa.
Pinabibilis din ng Haier Biomedical ang pagpapalawak ng mga bagong produkto, kabilang ang mga instrumento sa laboratoryo, mga consumable, at mga smart pharmacy, na nagpapahusay sa kakayahang makipagkumpitensya ng aming mga scenario solution. Para sa mga gumagamit ng life science, ang aming mga centrifuge ay nakagawa ng mga tagumpay sa Europa at Amerika, ang aming mga freeze dryer ay nakakuha ng mga unang order sa Asya, at ang aming mga biosafety cabinet ay nakapasok sa merkado ng silangang Europa. Samantala, ang aming mga laboratory consumable ay nakamit at ginaya sa Asya, Hilagang Amerika, at Europa. Para sa mga institusyong medikal, bukod sa mga solusyon sa solar vaccine, ang mga pharmaceutical refrigerator, mga blood storage unit, at mga consumable ay mabilis ding umuunlad. Sa pamamagitan ng patuloy na pakikipag-ugnayan sa mga internasyonal na organisasyon, ang Haier Biomedical ay nagbibigay ng mga serbisyo kabilang ang pagtatayo ng laboratoryo, pagsusuri sa kapaligiran at isterilisasyon, na lumilikha ng mga bagong pagkakataon sa paglago.
Sa pagtatapos ng 2023, mahigit 400 modelo ng Haier Biomedical ang nasertipikahan sa ibang bansa, at matagumpay na naihatid sa ilang pangunahing proyekto sa Zimbabwe, Democratic Republic of Congo, Ethiopia, at Liberia, pati na rin sa proyektong China-Africa Union Centers of Disease Control (CDC), na nagpapakita ng pagbuti sa pagganap ng paghahatid. Ang aming mga produkto at solusyon ay malawakang ginagamit sa mahigit 150 bansa at rehiyon. Kasabay nito, pinanatili namin ang pangmatagalang kooperasyon sa mahigit 60 internasyonal na organisasyon, kabilang ang World Health Organization (WHO) at UNICEF.
Ang pagkuha ng sertipikasyon ng FDA 21 CFR Part 11 ay isang mahalagang hakbang para sa Haier Biomedical habang nakatuon kami sa inobasyon sa aming paglalakbay sa pandaigdigang pagpapalawak. Ipinapakita rin nito ang aming pangako sa pagtugon sa mga pangangailangan ng gumagamit sa pamamagitan ng inobasyon. Sa hinaharap, ipagpapatuloy ng Haier Biomedical ang aming diskarte sa inobasyon na nakasentro sa gumagamit, na nagsusulong ng aming pandaigdigang estratehikong pag-deploy sa mga rehiyon, channel, at kategorya ng produkto. Sa pamamagitan ng pagbibigay-diin sa lokal na inobasyon, nilalayon naming tuklasin ang mga internasyonal na merkado sa pamamagitan ng katalinuhan.
Oras ng pag-post: Hulyo 15, 2024
